為貫徹落實黨中央、國務院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和治理高值醫(yī)用耗材改革有關精神，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合開展了醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作。按照工作部署，2019年12月10日唯一標識數據庫正式上線，2020年3月31日開放數據庫共享功能，以查詢、下載、接口對接等三種方式，供公眾、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構等各方查詢使用。
一、關于數據查詢功能
為方便社會公眾查詢，醫(yī)療器械唯一標識數據庫首頁設置了查詢功能和高級查詢(圖1所示)，滿足用戶多條件、多角度的查詢要求。數據查詢詳情按產品標識不同特點展示(圖2所示)，同時設置了查詢數據的折疊或展開、下載、打印、歷史版本記錄等輔助功能，滿足用戶多樣化需求。
二、關于數據下載功能
醫(yī)療器械唯一標識數據庫設置了數據下載功能，點擊首頁“數據共享”欄目進入“數據下載”功能頁面(圖3所示)，提供全量、每月、每周、每日等批量數據包下載，同時提供數據包的創(chuàng)建時間、數據條數、文件大小等內容。
三、關于數據接口對接
醫(yī)療器械唯一標識數據庫設置接口對接的數據共享方式，點擊首頁“數據對接說明”欄目，在線填報對接申請并獲取對接授權碼。下載《國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識數據庫共享API標準文檔》最新版(圖4所示)，按文檔要求開發(fā)對接功能，經聯(lián)調測試通過后，用戶可通過接口獲取數據。
【超聲骨密度儀廠家】醫(yī)療器械唯一標識數據庫的開放共享，有助于各方積極應用唯一標識及相關數據進行管理，實現從源頭生產、經營流通、到臨床使用各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”，打破信息孤島，搭建全鏈條聯(lián)動，讓患者明白使用，助推“三醫(yī)聯(lián)動”。下一步，國家藥監(jiān)局將按照工作進度逐步推進數據庫建設，完善相關功能，持續(xù)做好醫(yī)療器械唯一標識數據共享支持和服務。
